企画立案Planning and development
株式会社eRNAは設立まもない若い会社でありますが、新薬開発に40年にわたって携わってきた担当コンサルタントが医学関連事業を担っております。多くの研究・新薬開発プロジェクトを支援してきた経験と知識をもとに、早期臨床試験の専門家として、新薬開発の重要な第一歩から支援いたします。
企画立案
企画立案
Planning and development
株式会社eRNAは新薬開発に40年携わっている早期臨床試験アドバイザー企業です
株式会社eRNAは設立まもない若い会社でありますが、新薬開発に40年にわたって携わってきた担当コンサルタントが医学関連事業を担っております。多くの研究・新薬開発プロジェクトを支援してきた経験と知識をもとに、早期臨床試験の専門家として、新薬開発の重要な第一歩から支援いたします。
企画立案
当社では、新薬開発の初期段階からPMDA相談を支援してきた経験を有しています。戦略相談、初回相談の方針策定、資料作成、紹介事項への対応などには、一定の困難がつきまといます。これらに対して依頼者の意向をふまえて最適な解決の方向性をともに考えていくことが重要であり、これが当社の得意分野でもあります。
PMDA規制当局との相談支援
当社では、研究計画の立案から試験施行、解析、総括報告書作成までの全過程において、医学的支援の経験を有しています。このことから、その支援は単なる医学的な判断にとどまらず、開発戦略と承認申請までの過程を意識したものとなります。
臨床試験の施行支援